阿片类药物依赖是一种危及生命的严重病症，还会造成严重的社会危害。口服制剂已获批用于治疗阿片类药物依赖。但受患者用药依从性差的制约， 口服纳曲酮作为阿片受体拮抗剂的临床疗效有限。一种作用持续时间长达五个月的纳曲酮植入剂长效剂型可能解决这一问题并改善治疗效果。

本临床试验（CTR20181954）：将 31 名既往阿片类药物依赖受试者随机分为 0.9 g、1.5 g 两个纳曲酮植入剂给药组。

在氢吗啡酮激发试验中，所有受试者均表现出显著的拮抗效应。对视觉模拟评分（VAS）或瞳孔直径与氢吗啡酮剂量之间的斜率进行计算，结果显示1.5 g 组的拮抗效应更强。

 给药第 3 天起，受试者体内纳曲酮血药浓度即可达到有效治疗浓度（≥1 ng/ml），有效血药浓度维持时长超 148 天，且 1.5 g 组血药浓度更高、有效作用时间更长。

         本研究成果发表于Frontiers in Psychiatry（IF=3.2，Q2，中科院三区）。该研究由中南大学湘雅二医院郝伟教授团队指导，由曲伟、王绪轶、董冲亚、张涛、尹述贵、孙志俊、王实强、郭安妮共同完成。该研究得到深圳善康医药科技股份有限公司项目经费资助。

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通过使用递增剂量的氢吗啡酮注射进行阿片类药物激发试验，评估纳曲酮植入物在既往海洛因依赖患者中的拮抗作用.pdf