Responsibilities

1. 根据公司发展战略，开展全面的调研分析，为公司推荐具有研发可行性和市场前景的新项目；

2. 负责改良型创新药项目的调研立项，完成立项相关报告资料，并向公司领导汇报；

3. 及时关注国内外医药行业的变化趋势，收集有利于新产品开发立项的相关资料；

4. 及时回复上级或其他部门提出的信息需求，对相关产品、筛选项目的价值进行快速判断；

5. 协助领导完成公司新开发项目的管理工作，依据项目计划及时跟进项目进展；

6. 定期组织项目会议，及时协调项目工作，并向公司领导汇报；

7. 负责项目相关的对外联络，建立与维护项目合作关系。

Job Requirements

1. 3年及以上创新药项目调研经验；

2. 本科及以上学历，药学相关专业；

3. 英语CET-6或以上，能熟练阅读英文专业文献及研发资料，翻译、整理汇总成立项报告；

4. 熟练使用多种数据库及Office办公软件；

5. 工作积极严谨细致，有优秀的搜集资料、分析评估项目资料、总结报告的能力；

6. 具有2年及以上项目管理经验；

7. 善于陌生拜访、善于与人沟通交流，灵活处理人际关系。

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Responsibilities

1、负责公司新药项目的注册管理以及法规方面的技术指导。

2、负责注册资料的编写、审核、递交和维护；参与制定各项目的试验方案及进度节点；

3、负责国内外注册资料（ANDA/DMF）及药品生产许可证、GMP认证申请资料撰写、 审核和申报。

4、参与药品在国内外官方（包括FDA与欧盟）审计工作；包括准备资料、内部沟通、解决问题、整改回复等。

5、负责注册法规的更新（CFDA、FDA、ICH、EMA）与培训；

6、负责注册过程中与监管和审评部门的沟通协调、问题的收集及答复；跟踪在研项目的注册进度并及时反馈。

7、完成上级交办的其他工作；

Job Requirements

1、硕士以上学历，药学或相关专业；

2、5年以上药企相关领域及药品注册工作经验，

3、熟悉国内外注册法规及相关指导原则；

4、良好的组织、沟通、协调能力；锐意进取，善于沟通，能够独立打开工作局面；

5、英语六级，具备良好口语表达能力、写作翻译能力和文件检索能力；

6、工作认真，责任心强；

7、有创新药经验者优先考虑。

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Responsibilities

1、负责公司国际业务工作，开拓国际市场，进行国际交流与合作；

2、超长效戒毒药物纳曲酮植入剂在国内已经完成二期临床试验，该品种在全球具有技术领先优势，是目前同类品种中缓释时间最长的，市场潜力巨大。

3、针对这一品种，提前对海外市场进行布局，对美国、欧洲、中东、俄罗斯、东南亚等不同市场，制定不同的区域市场策略，寻找合作伙伴，启动具体工作；

4、国际市场调研，收集分析我公司研发管线竞品的信息，并为管线中的新品种制定国际合作和开发的策略；

5、公司其他项目的国际商务拓展和交流；

6、代表公司参加国际合作方面对外联系的工作，包括参加专业和商务会议等;

Job Requirements

1、本科以上学历，外贸、英语、药学、生物、医学等相关专业；

2、英语六级以上水平，口语流利，能以英文作为工作语言；

3、五年以上国际市场工作经验，有药品或医疗器械市场经验者优先，有海外工作经验者优先（投递简历请附护照签注页）；

4、有较强的市场调研能力，良好的策略规划能力，有独立产品策划经验者优先；

5、擅长沟通、总结和分析，优秀的沟通、团队协作能力，能适应出差；

具有开拓精神，喜欢有挑战性的工作。

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Responsibilities

1.参与项目的前期开发资料调研和质量研究工作；

2.负责多肽类药物研究工作，包括分析方法开发，优化和方法学验证，以及稳定性研究等；

3.制定项目研发方案及计划，完成阶段性总结，原始记录的撰写及复核，起草研发项目SOP，验证文件等；

4.注册申报资料的撰写及整理；

5.分析仪器维护保养；

6.完成其他质量研究相关工作。

Job Requirements

1.硕士以上学历，药学或相关专业；

2.具有5年以上多肽类新药研发质量研究工作经验；

3.熟悉药品注册管理办法及国内外质量研究相关的技术指导原则；

4.能够独立设计多肽类药物研发质量研究方案并实施相关实验；

5.能够熟练使用HPLC等各种分析仪器，开发多肽类药物质量研究分析方法；

6.具有高度责任感，团队意识，并富有进取精神，具有高度执行力。

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Responsibilities

1、参与产品开发、质量分析技术研究；

2、参与研发产品文献资料的检索；

3、药品研究资料整理和报告撰写，以及药品质量标准和操作规程的起草；

4、药品分析试验方案和报告起草，以及分析仪器操作规程的起草；

5、药品分析方法验证、转移、确认；

6、药品原料、杂质、中间品、成品及辅料的质量分析、方法开发与优化；

7、质量分析试验原始记录复核，分析仪器维护保养。

Job Requirements

1、本科以上学历，药物分析，药学等相关专业，3年以上相关岗位工作经验；

2、具有缓控释固体制剂、微球纳米粒、吸入制剂等质量分析经验者优先；

3、具有完整项目质量研究经验者优先；

4、熟练使用多种分析仪器；

5、具有液相分析方法开发经验者优先；

6、具有一定的数据统计分析能力，英语水平优秀，能查阅和翻译英语文献资料；

7、熟练新药申报国内外指导原则、ICH相关内容及各国药典。

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Responsibilities

1、负责新药临床医学相关申报资料的撰写工作。

2、负责临床、统计研究方案和相关文件和报告的撰写和制订。

3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。

4、与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通。

5、领导交办的其他工作。

Job Requirements

1、临床医学相关专业，硕士及以上学历。

2、五年以上医学支持或相关工作经验，有创新药、生物药研发经验者优先。

3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。

4、对神经精神、呼吸、代谢疾病等领域具备扎实的系统知识。

5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。

6、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字能力及口头表达能力。

7、熟练运用各类办公软件，具备统计分析能力者优先。

8、积极上进、学习能力强，有很好的团队合作精神及较强的责任心，较强的组织、协调、沟通能力。

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Responsibilities

1、参与产品开发、质量分析技术研究；

2、参与研发产品文献资料的检索；

3、药品研究资料整理和CTD申报资料撰写；

4、指导和完善药品分析试验方案和报告；

5、独立设计分析方法开发研究方案，解决分析方法开发和优化关键性难题；

6、负责部分研发项目质量研究方案起草、质量研究结果分析和汇总、质量研究报告撰写；

7、负责部分研发项目分析工作计划和分析工作安排及分析工作进度管理。

Job Requirements

1、本科以上学历，药物分析，药学等相关专业，5年以上相关岗位工作经验；

2、具有缓控释固体制剂、微球纳米粒、吸入制剂等质量分析经验者优先；

3、具有完整项目申报资料撰写经验者优先；

4、具有分析各种质量研究数据的能力；

5、具有解决质量分析关键性难题经验者优先；

6、具有一定的数据统计分析能力，英语水平优秀，能查阅和翻译英语文献资料；

7、熟练新药申报国内外指导原则和ICH相关内容。

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